药品检验过程中严格质控的效果研究

魏晓翠

（湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心质量监督科，湖北 武汉，430000）

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摘要：

目的 研究在药品检验过程中严格执行质量控制方案的效果。方法 回顾性分析2013年药品检验工作情况，据此制定出全程质量控制方案（质控方案）并于2014年严格执行，以2013年数据为应用前组，2014数据为应用后组，对比两组药品抽检合格率、自检合格率以及被检单位对我部门工作的满意度。结果 应用质控方案后药品抽检合格率为94.29%，自检合格率为（94.19±5.49）%，被抽检单位对我部门工作的满意度评分为（90.65±5.29）分；应用前组药品抽检合格率为87.82%，自检合格率为（87.85±6.09）%，被检单位对我部门工作满意度评分为（81.29±5.31）分；应用后组的药品抽检合格率、自检合格率、满意度评分均显著高于应用前组，差异均有统计学意义（P<0.01）。结论 药品检验过程中严格质控有利于药品安全性的全面提升，对于药品检验工作具有重要的指导作用，应用后效果良好，可于药品检验工作中推广使用。

关键词：药品检验；全程；质量控制

中图分类号：R927文献标志码：A文章编号：2096-1413(2017)08-0191-02

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