电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg 检验中的价值比较
张云 1，白重阳 2，吴继敏 1*
1.西安电力中心医院检验科，陕西 西安，710032；2.空军军医大学第二附属医院唐都医院检验科，陕西 西安，710038
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摘要：
目的 比较电化学发光免疫法（CI）和化学发光微粒免疫分析法（CMIA）在乙肝表面抗原（HBsAg）检验中的价值。方法 纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例 396 例，分别使用 CMIA、CI 法进行 HBsAg 水平的测定。以 CMIA 为金标准，分析 CI 对 HBsAg 的诊断灵敏度、特异度和符合率。计算 CMIA、CI 检测 HBsAg 的检测批次内和批次间精密度。使用 Bland-Altman 偏差分析对 CI、CMIA 的诊断一致性进行分析。结果 以 CMIA 为检测金标准，CI 检测的诊断灵敏度为 95.03%（287/302），诊断特异度为 97.87%（92/94），诊断符合率为 95.71%（379/396）。CI、CMIA 对 HBsAg 检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。CI 和 CMIA 对 HBsAg 诊断的组内相关系数为0.896，CI、CMIA 在对 HBsAg 的诊断中，一致性较好。经 Bland-Altman 偏差分析得，两种检测方法的偏倚程度置信区间为（-6.36~23.24），CI、CMIA 在 0~23 IU/mL 的区域内具有良好的一致性，随着机体 HBsAg 水平的增加，偏差逐渐上升，2.02%（8/396）的点位于偏倚程度 95%置信区间以外。结论 与 CMIA 相比，CI 在对 HBsAg 的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度。此外，CMIA、CI 对 HBsAg 的诊断一致性良好，然而在高水平 HBsAg 的检测中仍然存在一定偏差。