RP-HPLC 法对复视明胶囊中 10 种成分的含量测定
刘睿妮 1，常瑛 2，何悦 3，高丽君 4*
1.陕西省榆林市星元医院药剂科，陕西 榆林，719000；2.西北妇女儿童医院药剂科，陕西 西安，710065；3.空军军医大学中药和天然药物学教研室，陕西 西安，710032；4.陕西省宝鸡市陈仓医院，陕西 宝鸡，721300
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摘要：
目的 建立复视明胶囊（FSC）的反相高效液相色谱（RP-HPLC）检测法，对其 10 种功效成分进行定量分析。方法 采用RP-HPLC 法对 10 批 FSC 中 3'-羟基葛根素（HPU）、葛根素（PU）、葛根素芹菜糖苷（PNA）、3'-甲氧基葛根素（MPU）、大豆苷（DDN）、染料木苷（GEN）、人参皂苷 Rg1（GRG1）、人参皂苷 Re（GRe）、大豆苷元（DAI）和人参皂苷 Rb1（GRb1）进行定量分析。选用色谱柱为 Intersil C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相：乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液溶液（B）；梯度洗脱；流速：1.0 mL/min；柱温：25 ℃；检测波长：270、203 nm；进样量：10 μL。结果 在上述色谱条件下，10 种成分的色谱峰具有良好的分离度；HPU、PU、PNA、MPU、DDN、GEN、GRG1、GRe、DAI、GRb1 在相应浓度范围内的线性关系良好，相关系数为 0.9993~0.9999；10 种成分的平均加样回收率为 97.26%~98.23%，RSD 为 0.81%~1.58%；10 批 FSC 中 10 种成分的平均含量分别为 2.56、4.60、2.86、3.67、3.23、0.36、0.34、2.57、0.60、6.17 mg/g，RSD 为 0.79%~2.28%。结论 FSC 中 10 种成分的 RP-HPLC 含量检测方法灵敏度高、稳定、重复性好且操作简便，为本制剂的质量控制提供了有效的评价方法。