NAT 技术对献血人群 HBV 核酸单阳标本的检测结果分析
吴昕 1，李承彬 1*，何帆 2
1.长江大学附属荆州医院，湖北 荆州，434020；2.金华市中心血站，浙江 金华，321000
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摘要：
目的 分析金华地区无偿献血者乙型肝炎病毒（HBV）核酸单阳标本检测结果，探究核酸扩增检测（NAT）技术在血液筛查中的应用价值。方法 收集 2019 年 9 月至 2021 年 5 月金华市中心血站初筛合格献血者血液标本 102 641例，选择酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝表面抗原（HBsAg）（-）、NAT 检测 HBsAg（+）的标本，进行时间分辨免疫荧光法（TRFIA）定量检测乙肝两对半和实时荧光 PCR 技术定量检测 HBV DNA。结果 纳入的 102 641 例血液标本中，经ELISA 检测 HBsAg（-）、丙型肝炎病毒（HCV）（-）、人类免疫缺陷病毒（HIV）（-）、梅毒螺旋体（TP）（-）标本共 101 943例，经 NAT 检测 HBV 核酸单阳标本 148 例，占 0.15%。148 例 HBV 核酸单阳标本经乙肝两对半定量检测和 HBV DNA 鉴别检测，有 12 例（8.11%）检出 HBsAg（+）[HBsAg≥0.05 IU/mL，滴度为（0.103±0.057）IU/mL]，HBV DNA 鉴别检测结果均呈反应性；136 例（91.89%）检出 HBsAg（-）（HBsAg<0.05 IU/mL），其中 64 例（43.24%）经 HBV DNA 鉴别检测结果呈反应性，72 例（48.65%）经 HBV DNA 鉴别检测结果无反应性。148 例 HBV 核酸单阳标本中，有 135 例（91.22%）检出乙肝核心抗体（HBcAb）（+）。根据血清学结果可将 148 例标本分为 12 种模式，HBV 血清学模式 5、10 HBV DNA 鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比比较，差异具有统计学意义（P=0.003、0.007），其余 HBV 血清学模式 HBV DNA鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比无明显差异（P>0.05）。HBV DNA 鉴别检测出非反应性乙肝表面抗体（HBsAb）（+）标本 33 例（45.83%），高于反应性的 21 例（27.63%），差异具有统计学意义（Χ2=5.286，P=0.021）。HBV DNA鉴别检测非反应性 HBsAb（-）+HBcAb（+）标本 33 例（45.83%），低于反应性的 52 例（68.42%），差异具有统计学意义（Χ2=7.716，P=0.005）。64 例 HBsAg（-）/HBV DNA（+）标本的 HBV DNA 滴度为（1.302±0.082）IU/mL。HBV DNA 滴度<200 IU/mL 的标本占 95.31%（61/64），HBV DNA 滴度<20 IU/mL 的标本占 48.44%（31/64）。结论 NAT 技术有效降低了HBV 窗口期感染和隐匿性乙型肝炎病毒感染（OBI）的漏检率。NAT 技术联合 ELISA 血清学检测能有效降低 HBV 经血传播风险，保障血液安全。