临床试验中心药房管理模式的探索

周娟绒，姚苗苗 *，潘龙，郭华，李絮

西安高新医院药物临床试验机构，陕西 西安，710075

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摘要：

本文介绍了我院临床试验用药物的管理方法，以完善和探索规范化的试验用药物管理制度及试验用药物管理的标准操作规程（SOP），从而保障受试者的权益和试验结果的准确可靠。本文从中心药房的建立到试验用药物管理制度及 SOP 等方面阐述了本院药物临床试验中心药房对试验用药物管理的相关制度及 SOP，介绍了试验用药物从接收到出入库、从发放到回收、从返还到销毁的全过程，保证了试验用药物的安全性和有效性。中心药房的管理模式在对临床试验用药物的管理上符合 GCP 的要求，对试验用药物进行了合理的、系统的、规范化的集中统一管理。

关键词：药房；临床试验；管理模式

中图分类号：R952文献标志码：A文章编号：2096-1413(2019)23-0092-03